מה הוא בדיוק רישום אמ"ר?
רישום א"מר (אביזרים ומכשירים רפואיים), הוא רישום ציוד רפואי שמטרתו להבטיח אמון והסמכה על הבטיחות והיעילות של הציוד הרפואי, ובעצם להעניק רישיון לציוד המסוים, להיות מופק ומשווק בארץ לאחר שקיבל את הרישום ועבר את המבחנים הבריאותיים הנדרשים. רק בזכות רישום אמ"ר, ניתן לייצר ולשווק את הציוד הרפואי בהתאם לחוק ולתנאי הרישום. כדי לקבל רישום אמ"ר בהתאם לנוהג יש להגיש בקשה לרישום בפנקס של מערכת הבריאות.
מה הוא פנקס אמ"ר?
פנקס אמ"ר הוא פנקס המפרט את הרישומים והאישורים שקיימים כיום בארץ ושאכן הוכרו ואושרו על ידי האגף. ניתן להיכנס ולצפות ברישומי הפנקס באופן פומבי וחופשי.
איזה חברה תהיה טובה לליווי והוצאה של רישום אמ"ר?
חברות שונות מציעות כיום ליווי והגשה של התהליך על ידי חברה מקצועית שתעלה את הסיכויים לקבלת הרישום והאישור הנדרש, מאחר והתהליך נחשב למורכב וכולל הגשה של טפסים רבים. חברה טובה לליווי והוצאה של רישום אמ"ר תהיה חברה בעלת ניסיון וותק בנושא, שטיפלה כבר בכמה רישומים בהצלחה, ומעבר לכך, כזו שמעניקה לכם את כלל ההסברים, האכפתיות והיחס החם שיעזרו לכם יחדיו להשיג את המטרה שלכם. תרי טאובין מומחית לרישומי אמ"ר, ובעזרתה תוכלו לקבל סיוע וליווי מעולים לקבלת רישום אמ"ר בהצלחה.
רוצים לחקור ולגלות עוד עולמות? >> paco.org.il